检验科开展ISO15189管理体系内部审核
2025.01.1512月23日至27日,云南省中医医院/云南中医药大学第一附属医院检验科开展了ISO15189管理体系2024年度内部审核。科室内审组分别对检验科/输血科管理体系运行的符合性、有效性做了详尽的全要素审核,并就审核情况进行了总结反馈。科室管理层、专业组长、质量监督员、设备管理员、信息管理员、文档管理员、生物安全管理员、安全管理员等相关人员对审核中发现的不符合进行原因分析,压实责任,制定纠正和预防措施,并规定整改期限,使审核中发现的问12月23日至27日,云南省中医医院/云南中医药大学第一附属医院检验科开展了ISO15189管理体系2024年度内部审核。科室内审组分别对检验科/输血科管理体系运行的符合性、有效性做了详尽的全要素审核,并就审核情况进行了总结反馈。科室管理层、专业组长、质量监督员、设备管理员、信息管理员、文档管理员、生物安全管理员、安全管理员等相关人员对审核中发现的不符合进行原因分析,压实责任,制定纠正和预防措施,并规定整改期限,使审核中发现的问题得以解决并有效预防。
首次会议上,林云主任强调了审核的目的、重要性和严肃性,本次内审是检验科/输血科体系文件换版后的第一次内部审核,对实验室依据ISO15189新版标准有效运行具有重要意义。在兼顾管理体系全部质量活动的同时,更要重点关注风险管理、设备改变或增加、检验流程改变、检验项目增加、组织结构中管理人员变化及工作人员变化等方面的改进,以达到持续改进的目的。
随后,7名经过CNAS培训合格的内审员按计划对科室层面及各个实验组进行了现场审核,内审员们围绕质量方针和质量指标,问、听、看相结合,现场观察和文件、记录查阅并重,通过随机抽样客观收集证据,以数据说话,实事求是,发现不符合(即实验室的检测服务不符合检测标准、质量管理体系要求等)即进行记录,汇总分析,拟定审核结论。
经过五天有序、全面的审核,本次审核末次会议于12月27日召开。会上,内审组长报告审核结论,公布不符合报告,要求审核对象进行原因分析,在规定期限内制定切实可行的纠正措施进行整改,内审员及时跟踪和验证,本次内部审核现场审核阶段顺利结束。
题得以解决并有效预防。
首次会议上,林云主任强调了审核的目的、重要性和严肃性,本次内审是检验科/输血科体系文件换版后的第一次内部审核,对实验室依据ISO15189新版标准有效运行具有重要意义。在兼顾管理体系全部质量活动的同时,更要重点关注风险管理、设备改变或增加、检验流程改变、检验项目增加、组织结构中管理人员变化及工作人员变化等方面的改进,以达到持续改进的目的。
随后,7名经过CNAS培训合格的内审员按计划对科室层面及各个实验组进行了现场审核,内审员们围绕质量方针和质量指标,问、听、看相结合,现场观察和文件、记录查阅并重,通过随机抽样客观收集证据,以数据说话,实事求是,发现不符合(即实验室的检测服务不符合检测标准、质量管理体系要求等)即进行记录,汇总分析,拟定审核结论。
经过五天有序、全面的审核,本次审核末次会议于12月27日召开。会上,内审组长报告审核结论,公布不符合报告,要求审核对象进行原因分析,在规定期限内制定切实可行的纠正措施进行整改,内审员及时跟踪和验证,本次内部审核现场审核阶段顺利结束。
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