为进一步提升医院中药制剂注册备案管理水平、推动质量标准升级及中药制剂向新药转化，近期，云南省药品监督管理局派专家组一行4人莅临个旧市中医医院大屯院区，开展医疗机构中药制剂相关政策现场服务指导工作。

专家组对我院制剂室进行全方位现场参观指导。深入制剂楼的生产车间、检验/研发中心、仓库，对制剂室的生产运行、物料管理等情况进行充分了解，对医院中药制剂工作的基础建设和日常管理给予了客观评价，同时对制剂室的规范化管理给予肯定和支持。

调研当天，在医院四号楼六楼会议室召开了中药制剂调研及政策帮扶指导会议。医院全面汇报了制剂室的整体概况，梳理了现阶段在医疗机构中药制剂注册（备案）、质量标准提升等工作中遇到的难点与需帮扶解决的问题。

随后，省药监局专家组针对我院提出的问题给予专业、细致的现场解答，结合行业政策与实际案例，为我院中药制剂工作的规范化、标准化发展提供了精准指导。同时，围绕中药制剂注册备案要求、质量标准提升路径、新药转化方向等核心内容提出了针对性意见和建议。

此次现场指导为我院中药制剂工作指明发展方向，有效解决工作中的实际困难。下一步，医院将以此次指导为契机，认真梳理工作组提出的意见建议，持续完善中药制剂全流程管理体系，强化中药制剂规范化管理，不断提升研发与质量管控能力，探索新药转化路径，充分发挥中医药特色优势，为患者提供更优质的中医药服务，推动医院医疗机构制剂工作高质量发展。

【集团个旧医院】