云南省中医医疗集团2024年制剂工作会议在楚雄召开
2024.10.312024年10月29-30日,云南省中医医疗集团在楚雄召开了2024年制剂工作会议,邀请了云南省药品监督管理局药品注册处负责人及相关工作人员到会指导,集团制剂工作组成员及集团办工作人员等共25人参加会议。会议由集团办主任王家兰主持。

会议通报了集团2023年、2024年上半年制剂调剂使用情况,并讨论了制剂调剂使用过程中存在的困难和问题。会议认为,集团制剂调剂在执行取消加成政策后,使用单位还未从被动调剂向主动调剂转变,调剂使用积极性不高;加上制剂流通成本、检验成本、原材料成本处于上升态势,制剂调剂处于亏损状态;部分制剂调出单位产能不足,调剂品种出现缺货断货情况;调出单位对制剂在专科专病治疗方面的特色和优势指导不到位等原因,导致制剂调剂未实现规模化效应,未能用好用活制剂调剂使用政策。会议还讨论了制剂在研发、配制方面存在的问题和建议。
在听取集团单位意见和建议后,云南省药品监督管理局参会人员通报了近年来医疗机构制剂注册、备案及调剂使用工作取得的成效,并指出,集团制剂调剂使用近20年以来,调剂使用品种、使用单位及金额逐年增长,但成效未达到政策预期。集团各成员单位要清醒认识到医疗机构制剂是临床用药的补充,充分认识其作为新药孵化器的作用。申报制剂注册、备案、调剂要从临床实际需求出发,在临床使用过程中要履行好不良反应监测报告的责任,并注重人用经验的规范收集整理;集团要统筹协调,督促相关机构持续开展研究,积极推动优势品种向新药转化;集团办要认真履行好工作职责,指导成员单位持续开展制剂标准提升工作,加强制剂质量管理,保证制剂质量安全;省药监局也将加大政策法规宣传培训力度,与医疗机构共同发力,促进我省生物医药产业高质量发展。
会议最后集团办谢从益安排部署集团制剂工作:一是各制剂室要围绕安全管理制度建设、机构与人员安全、厂房与设施设备安全、物料与产品安全、实验室安全五个方面全面彻底进行一次制剂室安全生产自查自纠;二是要执行好不良反应监测及报告等制度,协助使用单位建设好不良反应监测体系,做好制剂标准提升后续工作,及时报告主管部门和集团;三是要认真学习《中华人民共和国药品管理法》等法律法规;四是要求各调剂单位结合临床,做好上报省卫健委重点制剂的宣传工作,组织好人员参与集团统一组织的学术活动巡回宣讲。

会议结束后与会人员到楚雄州中医医院制剂中心参观交流。
【云南省中医医疗集团办公室】
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