序号

材料名称

规格型号

单位

注册证号

生产商

1

SAWM-毛细管专用清洗液

1000ml/瓶

ml

不属于医疗器械管理范畴

北京赛科希德科技发展有限公司

2

SAWZ-加样针清洗维护液

1000ml/瓶

ml

不属于医疗器械管理范畴

北京赛科希德科技发展有限公司

3

13种呼吸道病原体多重检测试剂盒（荧光PCR-毛细管电泳法）

50人份/盒

盒

国械注准20183400518

宁波海尔施基因科技有限公司

4

射频电疗仪理疗头

MRF（81pin）

个

鄂械注准20152092092

武汉中科科理光电技术有限公司

5

ITM自动专用标签（主打印机使用）

50*30mm*800（上下间距3mm)内径28mm, （800张/卷）

张

非医疗器械

上海创司杰医疗科技有限公司

6

血栓弹力图试验（活化凝血）试剂盒（凝固法）

20人份/盒

盒

渝械注准20202400254

重庆南方数控设备股份有限公司

7

一次性使用医用帽

豫北I型：条形帽、II型：圆帽

个

豫械注准20182140566

河南省豫北卫材有限公司

8

一次性使用医用橡胶检查手套

华祥S 麻面，粉，独立包装（6.5）

双

苏械注准20182141393

扬州华祥医疗器械有限公司

9

一次性使用医用橡胶检查手套

华祥 M 麻面，粉，独立包装（7.5）

双

苏械注准20182141393

扬州华祥医疗器械有限公司

10

射频控温热凝器-射频穿刺针

1.0mm*140.5mm/XJ3120-5

支

国械注准20183251544

西安灭菌消毒设备制造公司

11

e 801分析吸头/分析杯

36*105个/盒（cobas e801）

个

非医疗器械

云南悦测科技有限公司

12

PM缓冲液

5x600ml

ml

浙金械备20150042号

浙江鑫科医疗科技有限公司

13

PC II缓冲液

2×2L（cobas e801）

L

浙金械备20150042号

浙江鑫科医疗科技有限公司

14

CC缓冲液

2*2L（cobas e801）

L

浙金械备20150042号

浙江鑫科医疗科技有限公司

15

十六项自身抗体谱检测试剂盒（流式荧光发光法）

100人份/盒（含校准品和质控品）

盒

沪械注准20202400548

上海透景诊断科技有限公司

16

脑利钠肽前体检测试剂盒(电化学发光法)

300测试/盒

盒

国械注进20182402092

罗氏诊断公司 Roche Diagnostics GmbH

17

降钙素原检测试剂盒(电化学发光法)

300测试/盒

盒

国械注进20152401562

罗氏诊断公司 Roche Diagnostics GmbH

18

高敏肌钙蛋白T检测试剂盒(电化学发光法)  Cobas e801

300测试/盒

盒

国械注进20152400203

罗氏诊断公司 Roche Diagnostics GmbH

19

一次性使用无菌注射器带针

偏头式20ml（1.2mm×32mm，TW，LB）斜口针；针筒外径24mm，内径21mm

付

国械注准20193141735

江西洪达医疗器械集团有限公司

20

一次性使用无菌注射器带针

中头式5ml（0.7mm×31mm，TW，LB））；斜口针

付

国械注准20193141735

江西洪达医疗器械集团有限公司