云南省中医医院2025年第十二批医用耗材采购项目（项目编号：YDZSH20252577）更正公告

2025.12.24

各投标人：

现将2025年12月16日发布的“云南省中医医院2025年第十二批医用耗材采购项目招标公告”作出更正，请各潜在投标人根据更正公告内容进行报名并获取招标文件，具体内容如下：

1.招标条件

本招标项目云南省中医医院2025年第十二批医用耗材采购项目，招标人为云南省中医医院，招标项目资金来自自筹。该项目已具备招标条件，现对该项目进行公开招标，竭诚欢迎具有完成该项目能力的潜在投标人参加投标。

2.项目概况与招标内容

2.1招标内容：

序号	标段	耗材名称	耗材规格	单位	采购预算单价（元）	年预计使用量	年预计使用金额	是否允许进口	适配机型	技术参数
1	1	一次性使用无菌造影手术套件	血管造影手术时使用	包	120	100包	12000	否	/	1.适用范围：用于医疗机构血管造影手术时使用。 2.配置：（1）2条手术衣120160、无菌折叠、罗纹袖口。（2）1条中单80250。（3）1个加厚大盆4500ml。（4）2把大号消毒刷、海绵刷头。（5）6条水刺布4060。（6）3个药杯50ml（其中2支贴有硝酸甘油、肝素标签）。（7）2个小碗100ml，带刻度，其中一个放3块8108纱布块。（8）1个圆盆，直径20cm。（9）8块纱布块8108。（10）1个保护套圆形直径100cm，pe膜。（11）1个蓝色弯盘加厚材质。（12）1个手术刀蓝色塑料手柄，带刀套。（13）1把尖镊子塑料材质。（14）1个保护套80100cm，pe膜。（15）1条剖腹单（16）1条包布蓝复150*480cm。
2	1	医用纱布包	800cm*84cm	包	29.4	500包	14700	否	/	1.适用范围：紫连膏提取后过滤药液 2.材质:医用脱脂纱布 3.长度：800cm 4.宽度：84cm
3	1	盆底肌肉治疗头	配套设备使用	个	215	1500个	322500	否	生物反馈刺激仪，SW3000PLUS型	1.适用范围：与盆腔电刺激或肌电生物反馈类主机配套使用。用于传递电刺激信号及盆底肌电信号。 2.结构组成：由ABS、电极片或电极环、连接导线组成。 3.总长度110mm±10mm,最大直径28mm±2mm,经阴道。
4	2	一氧化氮检测单元	300次/盒	盒	21600	3盒	64800	否	一氧化氮分析系统，RK-NO-5000B型	1.组成：检测单元主要由外壳、硬件接口卡（ⅡC通讯）、一氧化氮传感器和温湿度传感器组成； 2.检测范围：5-1000ppb； 3.规格：300人份/盒； 4.准确性：当测定值＜50ppb 时，误差±3ppb；当测定值≥50ppb 时，误差±5ppb； 5.重复性：重复性误差≤5%； 6.稳定性：稳定性误差≤5%； 7.线性R2：>0.998，斜率b：0.95 ~1.05之间，截距a：±3ppb以内； 8.温度测量范围及测量精度：-10℃~40℃，±1.5℃； 9.湿度测量范围及测量精度：25%RH~80%RH(非冷凝)，±8%RH； 10.正常工作条件：a)环境温度：-10℃~+40℃b)相对湿度：≤80%c)大气压力：70~106kPad)电源电压：d.c.3.3V
5	3	管道开口清洗刷	规格1	把	580	20把	11600	是	电子胃肠镜设备，CV-290型	清洗刷为内径在2.0-4.2mm的仪器管道设计，适用于我院多种奥林巴斯内镜设备。其工作长度约为2200mm，能够深入管道内部进行全面清洁。刷头采用医用级不锈钢和尼龙材料，耐腐蚀、抗磨损，刷毛柔软且富有弹性，在有效去除污垢的同时，不会损伤管道内壁。刷柄设计符合人体工学，握持舒适，便于操作，可提高清洗效率。
6	3	管道开口清洗刷	规格2	把	120	10把	1200	是	电子胃肠镜设备，CV-290型	清洗刷主要适配内径在2-3.2mm的内镜通道，与我院内镜设备相匹配。工作长度适宜，能满足不同深度管道的清洁需求。刷头前端的塑料tip 可保护内镜免受刷丝损伤，刷毛粗且硬，在弯曲内镜时也能更好地与管道内表面接触，确保所有刷毛均匀受力、弯曲，从而全面覆盖并清洁管道内表面，保证清洗效果。
7	4	百日咳杆菌核酸检测试剂盒（恒温扩增-实时荧光法）	20人份/盒	人份	18	300人份	5400	否	核酸扩增检测分析仪，UC0108型	1.通用名称:百日咳杆菌核酸检测试剂盒(恒温扩增-实时荧光法） 2.包装规格：20测试/盒。 3.预期用途：本试剂盒用于体外定性检测鼻咽拭子样本中百日咳杆菌的核酸，用于百日咳杆菌感染的辅助诊断,检测结果仅供临床参考。 4.BP检测管主要成分：为BP靶基因和内标基因（β-actin）的引物和探针，以及脱氧核糖核苷酸三磷酸、DNA聚合酶，提取液主要是胍盐和磁珠，阴性对照，主要是含β-actin内标基因片段的质粒，阳性对照是含BP靶标片段的质粒。 5.运输条件：本试剂盒2至37℃运输7天，不会影响产品性能。 6.检验原理：本试剂盒中的检测管在管内设置多个疏水分隔层，将管内的BP-核酸提取液、清洗液和反应液进行隔离。通过外部仪器的加热控制，提取液在高温下化学裂解检测样本并释放出核酸。通过外部仪器碰导作用,使得检测用的样本核酸分别穿过不同液体层,最后核酸在检测管的反应腔中被洗脱下来,发生扩增反应，从而实现“一管式”的全自动核酸分析即在一个密闭检测管内完成裂解结合、清洗、洗脱和扩增反应。BP-检测管预装有核酸纯化试剂、核酸洗脱试剂和交叉引物恒温扩增试剂。上机前，用户只需加入 BP-核酸提取液和待测样本，在适用仪器控制下就能自动完成样本中核酸的提纯，提纯后的核酸与扩增检测试剂被适用仪器混匀加热后进行扩增，同时荧光探针和靶标发生特异性结合产生荧光信号，适用仪器采集荧光信号并自动判定检验结果。本试剂盒通过内部质控(内标系统,简称 IC)和外部质控(8P-阳性对照和 BP-阴性对照)对检测过程进行全程质量控制。
8	4	B群链球菌（GBS）核酸检测试剂盒（恒温扩增-实时荧光法）	20人份/盒	人份	18	300人份	5400	否	核酸扩增检测分析仪，UC0108型	1.通用名称：B 群链球菌（GBS）核酸检测试剂盒（恒温扩增-实时荧光法） 2.包装规格;20 测试/盒。 3.本试剂盒适用于体外定性检测女性阴道拭子样本中B群链球菌（GBS）核酸。用于B群链球菌感染的辅助诊断。 4.检测原理：本试剂盒中的检测管在管内设置多个疏水分隔层，将管内的核酸提取液、清洗液和反应液进行隔离。通过外部仪器的加热控制，提取液在高温下化学裂解检测样本并释放出核酸。通过外部仪器磁导作用，使得检测用的样本核酸分别穿过不同液体层，最后核酸在反应腔中被洗脱下来，发生扩增反应，从而实现“一管式”的全自动核酸分析即在一个密闭检测管内完成裂解结合、清洗、洗脱和扩增反应。GBS-检测管预装有核酸纯化试剂、核酸洗脱试剂和交叉引物恒温扩增试剂。上机前，用户只需加入GBS-核酸提取液和待测样本，在适用仪器控制下就能自动完成样本中核酸的提纯，提纯后的核酸与扩增检测试剂被适用仪器混匀加热后进行扩增，同时荧光探针与靶标发生特异性结合产生荧光信号。适用仪器采集荧光信号并自动判定检验结果。本试剂盒通过内部质控（内标系统，简称 IC）和外部质控（GBS-阳性对照和 GBS-阴性对照）对检测过程进行全程质量控制。 5.GBS-检测管主要成分：为cfb靶基因和内标基因的引物和探针，以及脱氧核糖核苷酸三磷酸DNA聚合酶，核酸提取液主要是胍盐和磁珠，阴性对照为含有β-actin内标片段的质粒，阳性对照为含有B群链球菌靶标片段的质粒。 6.运输条件：本试剂盒2至37℃运输7天，不会影响试剂检测性能。
9	4	生殖支原体（MG）核酸检测试剂盒（恒温扩增-实时荧光法）	20人份/盒	人份	18	300人份	5400	否	核酸扩增检测分析仪，UC0108型	1.通用名称：生殖支原体（MG）核酸检测试剂盒（恒温扩增-实时荧光法） 2.包装规格;20 测试/盒。 3.本试剂盒用于体外定性检测尿液样本、女性阴道拭子样本中生殖支原体的核酸。本试剂盒可用于 MG 感染的辅助诊断。 4.检测原理：本试剂盒中的检测管在管内设置多个疏水分隔层，将管内的裂解液、清洗液和反应液进行隔离。通过外部仪器的加热控制，提取液在高温下化学裂解检测样本并释放出核酸。通过外部仪器磁导作用，使得检测用的标本核酸分别穿过不同液体层，最后核酸在管腿中被洗脱下来，发生扩增反应，从而实现“一管式”的全自动核酸分析即在一个密闭检测管内完成裂解结合、清洗、洗脱和扩增反应。本试剂盒采用交叉引物恒温扩增技术检测生殖支原体特异性基因片段。其反应体系通过特异性扩增引物、荧光探针以及具有高活性的链置换特性的 DNA 聚合酶，在恒定温度条件下，一次性完成生殖支原体基因片段的特异扩增过程，荧光信号被适配仪器探测到并自动判定检验结果。本试剂盒预装的试剂还包括内标（简称 IC），由内标模板(非传染性细胞：枯草芽孢杆菌）和一套与其对应的 CPA 系统组成，用以监测提取、纯化和扩增反应是否有效。上机前，用户只需加入 MG-DNA 提取液（含内标）和待测样本，在适用仪器控制下就能自动完成样本中 DNA 的提纯，提纯后的 DNA 与 CPA 反应试剂被适用仪器混匀加热后进行恒温扩增，同时，荧光探针与引物扩增区域中间的一段 DNA 模板发生特异性结合并扩增而产生荧光信号。适用仪器实时采集荧光信号并通过对荧光信号变化的分析实现自动判定检验结果。本试剂盒与适用仪器组成的检测系统在密闭检测管中自动完成样本提取、纯化、扩增和检测MG DNA 的保守基因片段，因此无需在检测过程中开盖，实现了单个样本独立全自动检测。 5.运输条件：-25℃至30℃运输7天，不会影响产品性能。 6.MG-检测管主要成分：含有一定浓度的特异性引物和探针，以及脱氧核糖核苷酸三磷酸和DNA聚合酶，提取液主要是胍盐、磁珠和内标，阴性对照不含MG序列的盐溶液，阳性对照是含MG靶标序列的质粒。
10	4	肺炎支原体（MP）核酸检测试剂盒（恒温扩增-实时荧光法）	20人份/盒	人份	18	300人份	5400	否	核酸扩增检测分析仪，UC0108型	1.通用名称:肺炎支原体(MP)核酸检测试剂盒(恒温扩增-实时荧光法)。 2.包装规格;20 测试/盒。 3.主要用途：本试剂盒用于体外定性检测人咽拭子样本中的肺炎支原体(Mycoplasma pneumoniae,MP)DNA.本试剂盒检测结果可用于肺炎支原体感染的辅助诊断。 4.检测原理：本试剂盒中的检测管在管内设置多个疏水分隔层，将管内的裂解液、清洗液和反应液进行隔离。通过外部仪器的加热控制，提取液在高温下化学裂解检测样本并释放出核酸。通过外部仪器磁导作用，使得检测用的样本核酸分别穿过不同液体层，最后核酸在管腿中被洗脱下来，发生扩增反应，从而实现“一管式”的全自动核酸分析，即在一个密闭检测管内完成裂解结合、清洗、洗脱和扩反应。MP-检测管预装有核酸纯化试剂、核酸洗脱试剂和交叉引物恒温扩增(Cross Priming Amplification,CPAR))试剂。上机前，用户只需加入MP-DNA提取液和待测样本,在适用仪器控制下就能自动完成样本中DNA的提纯,提纯后的 DNA 与扩增试剂被适用仪器混匀加热后进行扩增,同时荧光探针与引物扩增区域中间的一段 DNA 模板发生特异性结合并扩增而产生荧光信号。适用仪器采集荧光信号并自动判定检验结果。本试剂盒包括具有竞争性的内标系统，用以监测提取、纯化或扩增反应是否失效。内标系统包括内标模板及一套与其对应的 CPA 系统(扩增引物和特异性荧光探针)。 5.运输条件：-25℃至37℃运输7天，不会影响产品性能。 6.MP-检测管主要成分：为特异性引物和探针、脱氧核糖核苷酸三磷酸、DNA聚合酶，提取液主要是胍盐和磁珠，阴性对照：不含MP靶标序列，阳性对照：含MP靶标序列。
11	4	沙眼衣原体(CT)和淋球菌(NG)核酸检测试剂盒(恒温扩增-实时荧光法)	20人份/盒	人份	35	300人份	10500	否	核酸扩增检测分析仪，UC0108型	1.通用名称：沙眼衣原体（CT）和淋球菌（NG）核酸检测试剂盒（恒温扩增-实时荧光法） 2.包装规格;20 测试/盒。 3.主要用途：本试剂盒用于定性检测男性尿道拭子、女性宫颈拭子样本中的沙眼衣原体、淋球菌的脱氧核糖核酸（DNA）。可用于临床上沙眼衣原体、淋球菌感染的辅助诊断。 4.检测原理：本试剂盒中的全自动检测管在管内设置多个疏水分隔层，将管内的裂解液、清洗液和反应液进行隔离。通过外部仪器的加热控制，提取液在高温下化学裂解检测样本并释放出核酸。通过外部仪器磁导作用，使得检测用的标本核酸分别穿过不同液体层，最后核酸在管腿中被洗脱下来，发生扩增反应，从而实现“一管式”的全自动核酸分析即在一个密闭检测管内完成裂解结合、清洗、洗脱和扩增反应。本试剂盒采用交叉引物恒温扩增技术（Cross Priming Amplification， CPA²）检测沙眼衣原体或淋球菌特异性的保守序列。其反应体系通过特异性扩增引物、特异性荧光探针以及具有高活性的链置换特性的 DNA 聚合酶，在恒定温度条件下，一次性完成沙眼衣原体或淋球菌的特异扩增过程，荧光信号被适配仪器探测到并自动生成实时荧光曲线。本试剂盒预装的试剂还包括内标 ( 简称 IC)，由内标模板（预装入 DNA-提取液中）和一套与其对应的 CPA 系统组成，用以监测提取、纯化和扩增反应是否有效。上机前，用户只需加入 CT+NG-DNA 提取液（含内标）和待测样本，在适用仪器控制下就能自动完成样本中 DNA 的提纯，提纯后的 DNA 与 CPA 反应试剂被适用仪器混匀加热后进行恒温扩增，同时，荧光探针与引物扩增区域中的一段 DNA 模板发生特异性结合并扩增而产生荧光信号。适用仪器实时采集荧光信号并通过对荧光信号变化的分析实现自动判定检验结果。 5.运输条件：-25℃至30℃运输7天，不会影响产品性能。适用稳定性：样本加入检测管后，放置于2-8℃在8小时内进行检测，不影响产品性能。 6.CT+NG全自动检测管主要成分：含有一定浓度的特异性引物和探针，脱氧核糖核苷酸三磷酸、DNA聚合酶，提取液主要是胍盐、磁珠、内标，阴性对照为生理盐水，阳性对照是含有沙眼衣原体、淋球菌特异性片段的质粒。
12	4	结核分枝杆菌复合群核酸检测试剂盒(恒温扩增-实时荧光法)	20人份/盒	人份	40	300人份	12000	否	核酸扩增检测分析仪，UC0108型	1.通用名称:结核分枝杆菌复合群核酸检测试剂盒(恒温扩增-实时荧光法) 2.包装规格;20 测试/盒。 3.预期用途：本试剂盒适用于体外定性检测人痰液样本中的结核分枝杆菌复合群(MTC)脱氧核糖核酸(DNA)。 4.检测原理：本试剂盒中的全自动检测管在管内设置多个疏水分隔层，将管内的裂解液、清洗液和反应液进行隔离。通过外部仪器的加热控制,提取液在高温下化学裂解检测样本并释放出核酸。通过外部仪器磁导作用，使得检测用的标本核酸分别穿过不同液体层，最后核酸在管腿中被洗脱下来，发生扩增反应，从而实现“一管式”的全自动核酸分析即在一个密闭检测管内完成裂解结合、清洗、洗脱和扩增反应。本试剂盒采用交叉引物恒温扩增技术(Crossing PrimingAmplification,CPA)检测结核分枝杆菌复合群特异性的IS6110插入序列。其反应体系通过6条特异性扩增引物、1条特异性荧光探针以及具有高活性的链置换特性的DNA聚合酶,在恒定温度条件下，一次性完成结核分枝杆菌复合群IS6110片段的特异扩增过程,荧光信号被适配仪器探测到并自动生成实时荧光曲线。本试剂盒预装的试剂还包括内标(简称IC),由内标模板(干燥后附着于离心管底的非传染性细胞，即MTC-内标)和一套与其对应的CPA系统(含5条引物和1条特异性荧光探针)组成,用以监测提取、纯化和扩增反应是否有效。上机前，用户只需加入MTC-DNA提取液、MTC-内标和待测样本,在适用仪器控制下就能自动完成样本中DNA的提纯，提纯后的DNA与CPA反应试剂被适用仪器混匀加热后进行恒温扩增，同时，荧光探针与引物扩增区域中的一段DNA模板发生特异性结合并扩增而产生荧光信号。适用仪器实时采集荧光信号并通过对荧光信号变化的分析实现自动判定检验结果。 5.7天内常温（-25℃至30℃）运输不会影响产品性能。 6.MTC全自动检测管主要成分：含有一定浓度结核分枝杆菌特异性引物和探针、内标特异性引物和探针，以及脱氧核糖核苷酸三磷酸、DNA聚合酶，提取液主要是胍盐和磁珠，阴性对照为蒸馏水，阳性对照是含有结核分枝杆菌特异性片段的质粒。
13	4	呼吸道合胞病毒核酸检测试剂盒（恒温扩增-实时荧光法）	20人份/盒	人份	18	500人份	9000	否	核酸扩增检测分析仪，UC0108型	1.通用名称：呼吸道合胞病毒核酸检测试剂盒（恒温扩增-实时荧光法） 2.包装规格;20 测试/盒。 3.本试剂用于体外定性检测人咽拭子中的呼吸道合胞病毒 RNA，进行呼吸道合胞病毒感染的辅助诊断。 4.本试剂盒中的 RSV-检测管在管内设置多个疏水分隔层，将管内的裂解液、清洗液和反应液进行隔离。通过外部仪器的加热控制，提取液在高温下化学裂解检测样本并释放出核酸。通过外部仪器磁导作用，使得检测用的样本核酸分别穿过不同液体层，最后核酸在检测管的反应腔中被洗脱下来，发生扩增反应，从而实现“一管式”的全自动核酸分析即在一个密闭检测管内完成裂解结合、清洗、洗脱和扩增反应。RSV-检测管预装有核酸纯化试剂、核酸洗脱试剂和交叉引物恒温扩增（Cross Priming Amplification，CPA)试剂。上机前，只需加入RSV-RNA提取液和待测样本，在适用仪器控制下就能自动完成样本核酸的提纯，提纯后的核酸与扩增检测试剂被适用仪器混匀加热后进行扩增，同时荧光探针与靶标发生特异性结合产生荧光信号。适用仪器采集荧光信号并自动判定检验结果。本试剂盒包括具有竞争性的内标系统，由一套特异性检测内源基因的CPA 系统组成，用以监测核酸提取、纯化或扩增反应是否失效。 5.运输条件:7天内0至37℃运输不会影响检测试剂性能。 6.RSV-检测管主要成分：特异性引物和探针，脱氧核糖核苷酸三磷酸、DNA聚合酶、逆转录酶，提取液主要是胍盐和磁珠，阴性对照，不含靶标片段，阳性对照是含靶标片段。
14	4	甲型/乙型流感病毒核酸检测试剂盒(恒温扩增-实时荧光法)	20人份/盒	人份	35	500人份	17500	否	核酸扩增检测分析仪，UC0108型	1.通用名称：甲型/乙型流感病毒核酸检测试剂盒（恒温扩增-实时荧光法） 2.包装规格;20测试/盒。 3.预期用途：本试剂盒用于定性检测人咽拭子样本中的甲型流感病毒（FluA）、乙型流感病毒（FluB）的核酸。本试剂盒可用于甲型流感病毒和/或乙型流感病毒感染的辅助诊断。阳性结果不能排除监测指标外细菌感染或其他混合感染病毒情况。阴性结果不能排除流感病毒感染，也不应作为治疗或制定其他患者管理决策的唯一依据。 4.检验原理：本试剂盒中的 Flu-检测管在管内设置多个疏水分隔层，将管内的裂解液、清洗液和反应液进行隔离。通过外部仪器的加热控制，提取液在高温下化学裂解检测样本并释放出核酸。通过外部仪器磁导作用，使得检测用的样本核酸分别穿过不同液体层，最后核酸在管腿中被洗脱下来，发生扩增反应，从而实现“一管式”的全自动核酸分析即在一个密闭检测管内完成裂解结合、清洗、洗脱和扩增反应。Flu-检测管预装有核酸纯化试剂、核酸洗脱试剂和交叉引物恒温扩增（Cross Priming Amplification，CPA）试剂。上机前，用户只需加入Flu-RNA提取液和待测样本，在适用仪器控制下就能自动完成样本中核酸的提纯，提纯后的核酸与扩增检测试剂被适用仪器混匀加热后进行扩增，同时荧光探针与靶标发生特异性结合产生荧光信号。适用仪器采集荧光信号并自动判定检验结果。本试剂盒通过内部质控（内标系统）和外部质控（Flu-阳性对照和 Flu- 阴性对照）对检测过程进行全程质量控制。 5.运输条件：在-25℃至37℃运输7天，不会影响产品性能。 6.Flu-检测管主要成分：特异性引物和探针，脱氧核糖核苷酸三磷酸、DNA聚合酶、逆转录酶，提取液主要是胍盐和磁珠，阴性对照，不含靶标片段，阳性对照含靶标片段。

2.2本项目一标段年预估采购金额34.92万元；二标段年预估采购金额6.48万元；三标段年预估采购金额1.28万元；四标段年预估采购金额7.06万元；具体采购数量以招标人具体需求确定为准；按各标段中标单位所报的各项单价与中标人实际采购量据实结算。

2.3服务期：三年。

2.4交货期：在接到招标人采购需求计划后，一般的耗材是收到订单后48小时送达，紧急的是收到订单后4小时送达。

2.5质保期：详见招标文件“第五章招标内容及要求”，投标人提供的耗材应是最新生产且检验合格的产品，耗材可供使用的期限为标示有效期的三分之二，最短不得少于二分之一，否则采购人有权拒收货物；如产品无有效期，投标人所提供的产品应在生产日期后六个月内。

2.6标段划分：本项目划分四个标段。

3.投标人资格要求

3.1具备独立承担民事责任能力的法人或其他组织，同时具有与本招标项目相应的能力，提供有效的营业执照。

3.2具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度。投标人须提供财务状况报告，内容可为以下两者之一：

①提供2022年至2024年（任意一年度）经审计的财务报告(包括资产负债表、利润表、现金流量表、所有者权益变动表（执行小企业会计准则的投标人可不提供）及其附注)，新成立不满1年的投标人提供自成立至今的财务报表；

②提供自投标文件提交截止时间前三个月内开户银行出具的资信证明。

3.3具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录。提供2024年12月至今任意2个月依法缴纳税收和缴纳社会保障资金的证明(成立未满2个月的提供成立以来的税收和社会保障资金缴纳凭据；依法免税或不需要缴纳社会保障资金的投标人，应提供相应文件证明其依法免税或不需要缴纳社会保障资金)。

3.4具有履行合同所必需的设备和专业技术能力，提供相关证明材料或承诺。

3.5信用要求：投标人未被“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）列为失信被执行人、重大税收违法失信主体，须提供查询结果证明材料（查询时间：自招标公告发布之日起至投标截止时间止）。

3.6其他要求：

3.6.1投标人所投产品属于医疗器械，投标人为产品制造商的须提供：

①有效的医疗器械生产许可证(或备案证明)(制造商工商注册地在中华人民共和国境外的，不做此要求)；

②所投产品为一类医疗器械的，提供有效的一类医疗器械的备案凭证(或备案信息)，如有变更的必须提供有效的变更证明文件；

③所投产品为二类(或三类)医疗器械的，提供有效的二类(或三类)医疗器械注册证，如有变更的必须提供有效的变更证明文件；并承诺医疗器械注册证(或附件)上显示的产品内容覆盖所投产品(或所投产品类别)；

④所投产品不属于医疗器械，不用提供任何证明材料。

3.6.2投标人所投产品属于医疗器械，投标人为产品代理商或经销商的须提供：

①有效的医疗器械经营许可证(或备案证明)；

②所投产品为一类医疗器械的，提供有效的一类医疗器械的备案凭证(或备案信息)，如有变更的必须提供有效的变更证明文件；

④所投产品不属于医疗器械，不用提供任何证明材料。

3.6.3单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同投标人，不得参加同一合同项下的政府采购活动。

为采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的投标人，不得再参加该采购项目的其他采购活动。

3.7本次招标不接受联合体投标。

4.招标文件的获取

4.1凡有意参加投标者，请于2025年12月16日08时30分至2025年12月31日17时30分前登录云南木典采招投交易网（网址：https：//www.e-czt.com/），凭企业数字证书（CA）以及文件获取PDF附件资料在网上获取电子招标文件及其它招标资料，PDF附件资料应包含如下内容：

4.1.1投标人需在“云南木典采招投交易网（网址：https：//www.e-czt.com/）”下载本项目的公告附件“文件获取登记表”填写；

4.1.2营业执照副本（复印件加盖公章）；

4.1.3若为法定代表人（单位负责人）获取文件，须提供法定代表人（单位负责人）身份证明书及身份证原件；若为委托代理人获取文件，须提供授权委托书、法定代表人（单位负责人）身份证明书及委托代理人身份证原件；

4.1.4联系人的电话、E-mail等联系方式资料；

4.1.5开户许可证或基本存款账户信息（复印件加盖公章）。

网上获取招标文件截止时间2025年12月31日17时30分。此为获取招标文件的唯一途径。云南木典采招投交易网技术支持服务电话：0871-63310852（工作日）、13330461583（周末、节假日）。

4.2招标文件售价：一标段：¥600.00元/份；二标段：¥400.00元/份；三标段：¥200.00元/份；四标段：¥400.00元/份；招标文件售后不退。

4.3招标文件费用的缴纳，统一采用公对公转账的方式，不接受私人对公转账、也不提供邮购招标文件服务。

开户人：云南元大工程咨询有限责任公司

汇款开户行：中国工商银行股份有限公司昆明汇通支行

账号：2502038009024579141

5.投标文件的递交

5.1投标文件递交的截止时间（投标截止时间，下同）为2026年1月13日14时30分。

5.2网上递交：网上递交需登录云南木典采招投交易网（网址：https：//www.e-czt.com/）下载“木典采投标管家”，投标人须在投标截止时间前完成所有投标文件的上传，网上确认电子签名，查看投标回执，投标回执是投标人投递成功的唯一凭证，请查看并确定投标回执内容，并下载“投标保障数字信封”（请妥善保管投标保障信封，如数字证书KEY损坏，可以使用此信封解密投标文件），投标截止时间前未完成投标文件传输的，视为撤回投标文件。

6.开标

6.1投标人可选择以下任意一种方式参加开标及解密投标文件：

①网上远程解密、开标：投标人在投标截止时间前，登录云南木典采招投交易网（网址：https：//www.e-czt.com/），通过“木典采投标管家”进入到网上的“开标室”，根据网上远程签到、解密要求，须在规定时间完成在线签到、解密确认等相关操作。若投标人没有在规定时间完成以上相关操作，则视为撤销其投标文件，不再进入评标阶段。远程开标操作流程详见云南木典采招投交易网（网址：https：//www.e-czt.com/）。

②现场解密、开标：投标人于投标截止时间前携带加密电子版投标文件所用CA至云南元大工程咨询有限责任公司817会议室-8进行现场签到、解密确认。

③解密时间:本项目解密时间为30分钟，若投标人未在规定时间完成解密，则视为撤销其投标文件，不再进入评标阶段。

6.2开标时间：2026年1月13日14时30分。

6.3开标地点：云南元大工程咨询有限责任公司817会议室-8【地址：云南省昆明市盘龙区联盟路与万宏路交汇处万宏嘉园沣苑（地块三）B座8层（奥斯迪商务中心B座8楼）】。

7.发布公告的媒介

本次招标公告在中国招标投标公共服务平台网（网址：http：//www.cebpubservice.com/）及云南木典采招投交易网（网址：https：//www.e-czt.com/）上发布。

8.联系方式

招标人：云南省中医医院

地址：云南省昆明市五华区光华街120号

联系人：郭璐

联系电话：（0871）63614496

招标代理机构：云南元大工程咨询有限责任公司

地址：云南省昆明市盘龙区联盟路与万宏路交汇处万宏嘉园沣苑（地块三）B座15层（奥斯迪商务中心B座15楼）

联系人：陈望、李荣辉、李超、妥鑫、杨映琨

联系电话：（0871）63334911、13668718564