集团西双版纳州傣医医院傣肾宁颗粒治疗肾病综合征临床研究成功启动
2025.12.312025年12月10日,西双版纳州傣医医院自主研发的1.1类中药创新药傣肾宁颗粒治疗慢性肾病综合征的临床研究,在集团总医院GCP肾病内科正式启动,为傣医药科学化、规范化发展注入全新动能。

傣肾宁颗粒于2022年12月获国家药品监督管理局批准开展Ⅰ、Ⅱ期药物临床试验。该新药处方源自于云南省“云岭名方——雅拢牛哈占波”,2025年5月获得云南省药品监督管理局传统工艺备案批准(备案号:滇药制备字Z20250004000)。

临床试验启动会上,云南省中医医院肾病内临床研究组组长,详细阐述了傣肾宁颗粒的核心优势及临床研究价值,并对受试者入组标准、排除标准等关键内容作出明确要求。广州循证医药科技有限公司(CRO)新药临床研究监督员再次对傣肾宁颗粒入组标准、纳排标准、脱落处理等进行了详细解读。我院傣药制剂中心主任赵应红代表研发团队做了制剂研发、启动准备等情况介绍,并嘱托各位研究者尽快筛选出适合的入组人员。
2025年12月10日下午,新药临床研究团队经过认真严谨仔细的筛选,优选出1例符合入组的患者,配合CRO新药临床监督员成功签署了《知情同意书》,开启了傣肾宁颗粒制剂新药临床研究新篇章!
此次临床研究的启动,是傣医药发展史上的重要突破!既是傣医药传统经验与现代临床研究深度融合的生动实践,更将为傣医临床标准化建设奠定关键基础,是开启傣医临床标准化的重要里程碑!
【集团西双版纳州傣医医院】
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