云南省中医医疗集团董事长、云南省中医医院院长顾海潮在致辞中指出,集团制剂工作在攻坚克难中稳步前行、成效显著,并指出当前工作存在的问题与困难,强调要严守质量底线,全面推进标准提升;聚焦转化关键,深化“云岭名方”建设;强化平台支撑,凝聚发展合力。集团将整合全省中医药科研资源,在工艺优化、质量控制、临床试验等方面提供技术支持和资源共享。同时完善调剂管理机制,充分发挥制剂工作组作用,协调解决产能不足、供应不稳定等问题,推动制剂调剂规模化、规范化发展,让优质中医药资源惠及更多患者。
会议对药监部门制剂管理相关政策进行了详细介绍,结合制剂再注册、质量管理等监管要求,为医疗机构合规开展制剂工作提供了精准指引;在肯定集团制剂工作成绩的同时,强调集团要加强制剂调剂使用监督管理工作,进一步健全和完善集团内制剂调剂使用的管理机制和风险评价机制;要求各单位严格落实主体责任,坚守质量生命线,按照制剂再注册要求做好质量标准提升工作;同时探索建立制剂人才培养机制,发挥好集团与省局的桥梁作用,以高质量的监管推动制剂工作高质量发展。
会议传达了研究打造“云岭名方”促进医疗机构中药制剂发展专题会议精神,对“云岭名方”入选中药制剂给予支持的措施进行深度解读,强调要加强对中药制剂政策文件的学习研究,及时掌握制剂在研发、审批、使用、医保支付等方面的具体规定,充分运用好现有政策,进一步增强医疗机构研发和使用制剂的积极性、主动性。
王家兰主任通报了集团2024年度及2025年上半年制剂调剂品种使用情况。在经验分享环节,集团制剂工作组组长、楚雄州中医医院制剂室负责人何春荣着重强调了制剂质量与安全的核心地位,并分享了楚雄州中医医院制剂质量管理的经验和做法;集团制剂工作组副组长、云南省中医医院制剂室负责人张文荫针对制剂调剂中的关键环节与注意事项进行实操性分享;集团制剂工作组副组长、云南现代民族药工程技术研究中心主任郭利群围绕院内制剂研发、调剂使用过程中遇到问题,提出了要充分发挥医院制剂室优势,构建院内制剂虚拟共享中心的解决思路,为参会人员提供了宝贵经验借鉴。
会议最后,与会代表围绕制剂质量标准提升、制剂许可证现场检查、新药转化等行业热点难点问题进行热烈讨论,大家结合实际工作建言献策,凝聚了“规范提质、协同创新”的发展共识。此次会议的召开,进一步明确了集团制剂工作的发展方向,强化了政策衔接与行业协作,为推动中医药制剂传承创新与高质量发展注入了新动力。
文/集团办