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我院举办云中医传承创新学术日专题讲座

2025.05.19

为进一步增强云南省中医医院/云南中医药大学第一附属医院对制剂申报政策的理解,准确把握技术审评核心要点,全面提升制剂研发与申报的规范化、科学化水平,2025 4 23 日下午,我院在光华院区举办举办云中医传承创新学术日专题讲座,由夏杰教授作《制剂注册申报资料准备及要点》讲解。讲座科研部主任李松梅主持,医院医药护技专业人员、各级各类人才、科研骨干及学生、进修生等参加。

夏杰教授是国家中药特色技术传承人才、云南省产业创新人才,国家中医药管理局中医优势专科临床药学学科负责人,中华中医药学会中药临床药师培训基地负责人,主任中药师、硕士生导师,我院党委委员、党委副书记。

 

夏杰教授详细解读了《中华人民共和国药品管理法》《医疗机构制剂注册管理办法》等重要法规,阐释了制剂研发、申报、生产等各环节的合规要求。同时结合实际案例,深入分析资料准备过程中常见的细节疏漏和逻辑问题,并提出针对性解决方案。最后,夏教授结合最新行业标准,重点讲解毒性药材限量检查、辅料质量控制、包装材料选择等实操要点,分享多年积累的申报经验与实用技巧。

此次讲座不仅提升了参会人员在制剂研发方面的专业水平,更为我院今后高质量开展制剂研发申报工作提供了宝贵的经验指导,对促进中医药特色制剂发展具有重要的实践意义。

 

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