省药监局到集团总医院开展医疗机构制剂研发转化调研帮扶
2025.04.274月21日,省药监局组队到我院开展医疗机构制剂研发转化调研帮扶。调研组了解了省中医医院特色中药制剂生产、质控与调剂使用等情况,双方就名老中医经验方的挖掘保护、传承创新,临床人用经验规范收集以及医疗机构制剂研发、向新药转化开展了深入交流。
调研组指出,省药监局历来重视生物医药产业高质量发展,近年来出台了一系列政策措施支持药物研发创新。建议省中医医院要及时学习掌握相关法规规章及政策文件,在政策的引领下谋划发展方向。抓住推动云南省中药材产业高质量发展三年行动的契机,加强医疗机构制剂研发创新、质量提升、工艺改进等方面的工作统筹,强化与省药监局的沟通协调,提高工作质量和效率。依托医院近80年历史的中医药学术传承经验,找准定位、精准发力做好名老中医经验方挖掘保护,以临床需求为导向,规范开展医疗机构制剂注册及备案申报。发挥优势,传承创新,找准医疗机构制剂作为创新药研发的孵化器定位,加快现有制剂品种向新药转化的步伐,切实发挥中医药在建设健康云南中的积极作用。
【集团总医院】
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