2017年3月18—20日，国家食品药品监督管理总局一行6人到我院进行药物临床试验机构（以下简称：GCP）复核检查。检查通过听取医院总体汇报；现场考核机构负责人、机构办主任、机构办工作人员和专业负责人；项目抽查；机构现场视察等方式，开展了严格、认真、细致的全面检查。

检查组组长、云南省食品药品监督管理局药品化妆品注册管理处处长琚健

3月18日早9：00召开了GCP复核检查首次会，会议由检查组组长、云南省食品药品监督管理局药品化妆品注册管理处处长琚健主持，医院党委陈燕溪书记、温伟波院长、叶建州副院长及班子成员、机构办、伦理委员会、专业负责人参加会议。琚健处长代表复核检查组宣读了检查纪律和检查流程，医院温伟波院长代表医院发言：国家药物临床试验机构资格认定复核检查，不仅是对医院GCP工作的一次现场检验，更是医院一次难得的学习提高机遇。GCP是新药研发的关键环节，也是提高医院整体实力的重要科研平台，对于培养医院医务人员严谨的科研态度，实事求是的科研作风有着巨大的促进作用。希望检查组领导和专家们多提宝贵的意见和建议。之后，温院长代表医院作了GCP机构工作汇报，伦理委员会李琦主任代表医院伦理委员会作伦理工作汇报，7个专业负责人作各专业工作汇报。

我院自2013年GCP资格认定复核检查以来，共有7个老专业通过复核，4个新专业通过认定。本次检查抽查在研和完成项目共5项，检查组专家针对项目资料完整性、执行规范性、如何保护受试者权利、试验药物管理、数据真实性等方面进行了全面细致检查，指出客观存在的问题，并提出建议和意见。

经过3天的严格检查，反馈会于3月20日下午4点召开了。检查组琚健组长宣读了检查报告，副组长贺建昌主任对检查具体情况进行了详细反馈。我院领导班子认真听取。最后温院长表态，一定按照检查组的检查报告，针对GCP工作中存在的不足，认真梳理，积极完善，以检促建，确保项目质量，进一步促进医院GCP平台建设。【GCP办公室】