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我院开展GCP复核模拟检查
发布时间:2017-03-15      来源:

2017年3月14日,由机构副主任叶建州副院长带队,机构办公室对本次迎检的专业进行了抽查指导。

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叶副院长首先到肝病专业查看了迎检工作的准备情况,提问了档案管理员相关档案管理问题,接着到妇科专业,抽查了药品管理员对相关知识的掌握情况,后到耳鼻喉专业,提问了PI关于入组的具体过程。自3月7日以来,机构办公室共下科室5次,指导专业针对复核检查指标体系对照自查,期间,共计发放自制《GCP知识简明问答小手册(2017版)》130册。

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GCP工作是持续而长久的,在迎接检查的过程中,只有不断改进,不断提高,全力以赴,方能保障我院GCP运营质量,以期望顺利通过国家食品药品监督管理总局的复核检查。【GCP办公室